2018年器械注册治理工作工作划定六大沉点
2018年，是深刻进建党的十九大心灵、全面深入鼎新的一年，是深刻推动医疗器械审评审批造度鼎新、全面施杏锥“十三五”国度药品安全规划》的关键之年 。记者从3月19日在上海市召开的全国医疗器械监督治理工作会议上获悉，2018年，萦绕保险人民人民用上高质量高机能医疗器械的指标，一系列医疗器械注册治理工作工作将得到内容性推动 。
2018-03-26
数读2017年医疗器械注册治理工作
2017年，共办理医疗器械注册事项6834项；办理进口第一类医疗器械登记2315项 。各地办理境内第二类医疗器械注册18582项；境内第一类医疗器械登记13203项 。
2018-03-24
食药监总局发文严控注射剂使用
能口服就不注射，由于注射风险高！日前国度食药监总局药品审评中心发通知公开征求《药物注射剂研发技术领导定见》的定见，批注注射剂直接注入人体，属于高风险药物剂型 。
2018-03-23
药品出产场地调换注册审批治理划定征求定见！
为推进新药研发成就转化和出产技术合理流动，激励药品上市许可持有人、药品出产企业归并沉组，规范药品出产场地调换的注册行为，凭据《中华人民共和国药品治理法》《中华人民共和国药品治理法执行条例》等司法律规，CFDA草拟了《药品出产场地调换注册审批治理划定（征求定见稿）》，在中国当局法造信息网挂出，于3月21日-4月19日向社会公开征求定见 。
2018-03-22
美满医疗器械监管律例系统 深入审评审批造度鼎新
3月20日从国度食品药品监督治理总局网站获悉，2018年3月19日至20日，全国医疗器械监督治理工作会议在上海召开 ；嵋橐，2018年医疗器械监管工作要对峙“稳中求进”工作总基调，依照“四个最严”要求，以深入鼎新为主线，以提升医疗器械安全保险水平为指标，落实食品药品监管“七个必须对峙”的工作思路，致力让人民人民用械越发安全、越发安心 。
2018-03-21
中药企业能否冲出“被涨价”怪圈？
3月1日，兰州佛慈造药股份有限公司颁布布告称，凭据药品出产成本和市场需要情况，公司决定自当日起对本企业多种剂型100多个产品全线提价 。
2018-03-20
医保局接盘，现行药品招标管造将拔除
国务院机构鼎新，医改主导部门沉大调整，对于新组建的国度医疗保险局，一位业内资深记者评论路，医疗保险局不是挂靠在某一个部门下，而是一个两全医保、医疗、医药“三医联动”鼎新的主导机构，能够整体协调支付系统的强势机构 。
2018-03-19
3·15后严查药品和保健品虚伪告白
“3·15”国际消费者权利日到了！适逢两会实现，机构鼎新沉组，今年3·15， 又有哪些新风向？
2018-03-17
大批注射剂不能研发了 严格说明书治理
3月13日，国度食药监总局药品审评中心（CDE）颁布通知公开征求《药物注射剂研发技术领导定见》（下称《领导定见》） 。
2018-03-16
新药监局来了！全国只有32个
国徽在上，繁星灿亮， 一份议案，举国瞩目 。电光闪灼、疾风骚动，刹那洛阳纸贵；经国大业、字字珠玑，观之慷慨激昂 。
2018-03-15